La réponse courte est indéfiniment, à condition que l'emballage stérile reste intact. Le contrôle moderne des infections a abandonné l'attribution d'une date d'expiration fixe aux articles autoclavés, adoptant une norme plus logique connue sous le nom de "stérilité liée aux événements". Cela signifie qu'un article est considéré comme stérile jusqu'à ce qu'un "événement" se produise et compromette l'intégrité de son emballage.
Le principe fondamental est que le passage du temps ne rend pas un article stérile non stérile. La contamination est causée par des événements physiques : une déchirure de l'emballage, une exposition à l'humidité ou une manipulation excessive. Par conséquent, votre attention doit se porter sur une manipulation et un stockage appropriés, et non sur une date calendaire.
Le passage de la stérilité basée sur le temps à la stérilité basée sur les événements
Pendant des décennies, les établissements de santé ont appliqué des dates d'expiration liées au temps aux emballages stériles, telles que 30 ou 60 jours. Cette pratique a été largement remplacée car elle n'est pas étayée par des preuves scientifiques.
Pourquoi la datation fixe est obsolète
L'ancien modèle supposait que la stérilité d'un emballage "expirait" après une période donnée. Cependant, des études ont montré qu'il n'y avait pas de corrélation entre le temps de stockage d'un article et la probabilité qu'il soit contaminé, tant que l'emballage n'était pas compromis.
Cela a conduit des organismes de réglementation comme le CDC et l'Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) à approuver la stérilité liée aux événements (ERS) comme norme. L'ERS est un système plus fiable et logique pour assurer la sécurité des patients.
Quels événements compromettent la stérilité ?
La stérilité liée aux événements vous oblige à évaluer l'intégrité de chaque emballage avant utilisation. Un article doit être considéré comme contaminé et nécessitant un retraitement si l'un des événements suivants s'est produit.
L'intégrité de l'emballage est compromise
C'est la cause la plus évidente de contamination. Recherchez toute perforation, déchirure ou joint brisé. Un emballage écrasé ou dont le joint est endommagé n'est plus stérile.
Exposition à l'humidité
L'humidité est un vecteur principal de contamination. Si un emballage stérile devient humide, cela crée un effet de "mèche", permettant aux micro-organismes de passer de l'extérieur de l'emballage à l'intérieur. Un emballage humide, présentant des taches d'eau ou stocké dans un endroit humide est compromis.
Chute ou manipulation excessive
Lorsqu'un emballage tombe au sol, la force de l'impact peut provoquer des déchirures microscopiques ou forcer des particules en suspension dans l'air à travers le matériau. De même, une manipulation excessive ou le brassage des emballages peut solliciter les joints et les surfaces, entraînant potentiellement une rupture.
Conditions de stockage inappropriées
L'environnement de stockage est critique. Les étagères ouvertes exposent les emballages à la poussière, aux contaminants aéroportés et aux dommages potentiels. Les articles doivent être stockés dans des armoires propres, sèches et fermées ou des conteneurs couverts pour les protéger des facteurs environnementaux, y compris les parasites et la vermine.
Comprendre les facteurs clés pour maintenir la stérilité
Bien que le temps lui-même ne soit pas le facteur, vos choix en matière d'emballage et de stockage influencent directement la durée pendant laquelle un emballage peut réalistement résister à des événements potentiellement contaminants.
Le rôle du matériau d'emballage
La qualité de votre emballage est votre première ligne de défense. Les sachets de stérilisation pelables, les emballages et les conteneurs rigides sont tous conçus pour maintenir une barrière contre les micro-organismes.
Le double emballage ou l'utilisation de plusieurs couches d'emballage peut fournir une protection supplémentaire contre la manipulation et les défis environnementaux, mais cela ne rend pas un emballage immunisé contre une mauvaise manipulation ou l'humidité.
L'importance de l'environnement de stockage
Un environnement contrôlé est non négociable. Les zones de stockage stérile doivent être propres, sèches et avoir une température et une humidité contrôlées. Le stockage des articles dans des armoires fermées réduit considérablement le risque de contamination par rapport aux étagères ouvertes.
Le facteur humain : protocoles de manipulation
Les procédures de manipulation de votre équipe sont tout aussi importantes que l'environnement physique. Les protocoles doivent exiger une manipulation minimale des articles stériles. Inspectez toujours chaque emballage attentivement avant de l'ouvrir au point d'utilisation.
Faire le bon choix pour votre pratique
La mise en œuvre d'une politique de stérilité liée aux événements nécessite un changement de mentalité, passant de la vérification des dates à l'inspection des emballages.
- Si votre objectif principal est la sécurité maximale des patients et la conformité : Votre politique doit clairement définir ce qui constitue un "événement" contaminant et exiger que tout le personnel inspecte l'intégrité de chaque emballage avant utilisation.
- Si votre objectif principal est la mise en œuvre pratique dans une clinique ou un laboratoire : Priorisez l'investissement dans un stockage approprié, tel que des armoires fermées ou des housses anti-poussière pour les étagères, et formez le personnel aux protocoles de manipulation douce.
- Si votre objectif principal est de créer une politique interne : Documentez votre adhésion à la stérilité liée aux événements, en détaillant les critères d'inspection (vérification des déchirures, de l'humidité et de l'intégrité des joints) et la procédure de retraitement d'un article compromis.
En fin de compte, la stérilité est un processus actif de protection et d'inspection, et non un état passif avec une date d'expiration.
Tableau récapitulatif :
| Facteur | Considération clé | Impact sur la stérilité | 
|---|---|---|
| Intégrité de l'emballage | Vérifier les déchirures, perforations ou joints brisés. | Une rupture signifie une contamination immédiate. | 
| Exposition à l'humidité | Éviter les emballages humides, les taches d'eau ou le stockage humide. | L'humidité permet aux micro-organismes de pénétrer. | 
| Manipulation et stockage | Stocker dans des armoires propres, sèches et fermées ; éviter de laisser tomber. | Protège de la poussière, des dommages et des facteurs environnementaux. | 
| Politique interne | Adopter la stérilité liée aux événements, et non des dates d'expiration fixes. | Assure la conformité aux normes CDC/AAMI pour la sécurité. | 
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