La validation d'un autoclave est essentielle pour s'assurer qu'il fonctionne correctement et qu'il stérilise efficacement.
La validation d'un autoclave fait appel à trois méthodes principales : l'étalonnage, la validation de la charge et le test d'acceptation du site de l'autoclave (SAT).
Étalonnage : Assurer un contrôle précis de la température
L'étalonnage est une étape fondamentale de la validation de l'autoclave.
Il consiste à déterminer la température réelle à l'intérieur de l'autoclave lorsqu'une température spécifique est réglée.
Sans un étalonnage précis, la température réelle à l'intérieur de l'autoclave reste inconnue, ce qui peut entraîner une stérilisation inefficace.
L'étalonnage vérifie la précision de l'électronique de l'autoclave, des sondes de température et des manomètres.
Il garantit que ces composants fonctionnent correctement et que l'autoclave atteint les températures nécessaires à la stérilisation.
Validation de la charge : Confirmation de l'efficacité de la stérilisation
La validation de la charge est un autre aspect essentiel de la validation de l'autoclave.
Ce processus consiste à déterminer et à valider les programmes et les types de charges que l'utilisateur final utilisera pour la décontamination.
La validation des charges est généralement effectuée à l'aide de charges standard, qui représentent le nombre, la taille et la masse maximum d'articles pouvant être stérilisés en toute sécurité au cours d'un seul processus.
Cette approche du "scénario le plus défavorable" garantit que l'autoclave peut traiter efficacement les charges les plus difficiles.
La validation des charges comprend également l'utilisation de diverses techniques de surveillance, telles que l'enregistrement des données relatives aux durées et aux températures.
Des indicateurs biologiques et chimiques tels que des bandes et des suspensions de spores sont utilisés pour confirmer que le processus de stérilisation est efficace pour les types spécifiques de charges traitées.
Test d'acceptation du site de l'autoclave (SAT) : Vérification de la fonctionnalité après l'installation
Le test d'acceptation de l'autoclave (SAT) est effectué après la livraison, l'installation et la mise en service de l'autoclave.
Ce test implique une validation de la chambre effectuée par le technicien ou l'ingénieur du fabricant.
Le SAT confirme la fonctionnalité de base de l'autoclave et garantit que le profil temps-température est respecté dans l'ensemble de la chambre.
Ce test utilise un ensemble de thermocouples calibrés et certifiés pour vérifier les performances de l'autoclave et recalibrer ses thermocouples internes si nécessaire.
Le SAT est essentiel pour s'assurer que l'autoclave est prêt à être utilisé et qu'il fonctionnera efficacement dans son nouvel environnement.
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