Les tests effectués sur un autoclave comprennent l'étalonnage, la qualification des performances et le contrôle de routine pour s'assurer qu'il fonctionne correctement et qu'il stérilise efficacement.
L'étalonnage consiste à déterminer la température réelle à l'intérieur de l'autoclave lorsqu'une température de consigne est indiquée. Cette opération est cruciale, car des écarts entre la température de consigne et la température réelle peuvent survenir en raison de problèmes liés à l'électronique, aux sondes de température ou aux manomètres. L'étalonnage est généralement effectué à l'aide de thermocouples internes fournis avec l'autoclave ou, s'ils ne sont pas disponibles, par validation à l'aide d'indicateurs biologiques (BI). Les indicateurs biologiques sont considérés comme le "test décisif" car ils confirment directement l'efficacité du processus de stérilisation.
Qualification des performances (PQ) comprend le test d'acceptation de l'autoclave (SAT), qui est effectué par le technicien ou l'ingénieur du fabricant après la livraison, l'installation et la mise en service de l'autoclave. Le SAT implique une validation de la chambre pour confirmer la fonctionnalité de base de l'autoclave. Ce test utilise des thermocouples calibrés et certifiés pour garantir un profil temps-température correct dans l'ensemble de la chambre et pour recalibrer les thermocouples internes de l'autoclave si nécessaire. La validation de la chambre doit être répétée après chaque entretien ou au moins une fois par an, sans qu'aucune charge ne soit présente pendant le test.
Surveillance et essais de routine Les protocoles de contrôle et d'essai de routine sont essentiels pour garantir l'efficacité permanente de l'autoclave. Cela inclut des tests réguliers tels que le test Bowie-Dick pour les stérilisateurs sous vide, qui vérifie l'absence de fuites d'air et d'élimination inadéquate de l'air. Ce test est essentiel car il simule les conditions d'une charge complète et garantit que la vapeur peut pénétrer efficacement dans toutes les zones de la charge. Le test Bowie-Dick est effectué quotidiennement avant le traitement du premier chargement. En outre, des indicateurs biologiques sont utilisés pour tester le processus de stérilisation. Les recommandations varient d'une fois par mois à toutes les 40 heures d'utilisation, en fonction du type de matériel à stériliser.
La tenue des registres est également un élément essentiel du processus de test. Il s'agit de documenter chaque passage à l'autoclave, avec des détails tels que la date, l'heure, l'opérateur, le type de charge et les paramètres du cycle (température, pression, durée). Les enregistrements de tous les tests de maintenance et d'efficacité, ainsi que leurs résultats, doivent être conservés pour assurer la traçabilité et la conformité aux exigences réglementaires.
L'ensemble de ces tests garantit que l'autoclave fonctionne selon les paramètres spécifiés, qu'il assure une stérilisation fiable et qu'il respecte les normes de sécurité et de réglementation.
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