Les autoclaves sont essentiels dans les laboratoires pour garantir que les équipements et les matériaux sont exempts de micro-organismes nocifs. Pour garantir qu'un autoclave fonctionne correctement et stérilise efficacement, plusieurs tests sont effectués. Ces tests comprennent l'étalonnage, la qualification des performances, le contrôle de routine et la tenue de registres.
Quels sont les tests effectués sur un autoclave ?
Étalonnage
L'étalonnage consiste à déterminer la température réelle à l'intérieur de l'autoclave lorsqu'une température de consigne est indiquée. Cette opération est cruciale, car des écarts entre la température de consigne et la température réelle peuvent survenir en raison de problèmes liés à l'électronique, aux sondes de température ou aux manomètres.
L'étalonnage est généralement effectué à l'aide de thermocouples internes fournis avec l'autoclave. Si ces thermocouples ne sont pas disponibles, la validation se fait à l'aide d'indicateurs biologiques (BI). Les indicateurs biologiques sont considérés comme le "test décisif" car ils confirment directement l'efficacité du processus de stérilisation.
Qualification des performances (PQ)
La qualification des performances comprend le test d'acceptation de l'autoclave sur site (SAT). Ce test est effectué par le technicien ou l'ingénieur du fabricant après la livraison, l'installation et la mise en service de l'autoclave.
Le SAT implique une validation de la chambre pour confirmer la fonctionnalité de base de l'autoclave. Ce test utilise des thermocouples calibrés et certifiés pour garantir un profil temps-température correct dans l'ensemble de la chambre. Il permet également de recalibrer les thermocouples internes de l'autoclave si nécessaire.
La validation de la chambre doit être répétée après chaque entretien ou au moins une fois par an, sans qu'aucune charge ne soit présente pendant le test.
Surveillance et essais de routine
Les protocoles de contrôle et de test de routine sont essentiels pour garantir l'efficacité continue de l'autoclave. Cela inclut des tests réguliers tels que le test de Bowie-Dick pour les stérilisateurs sous vide.
Le test de Bowie-Dick vérifie l'absence de fuites d'air et d'élimination inadéquate de l'air. Ce test est essentiel car il simule les conditions d'une charge complète et garantit que la vapeur peut pénétrer efficacement dans toutes les zones de la charge. Le test Bowie-Dick est effectué quotidiennement avant le traitement de la première charge.
En outre, des indicateurs biologiques sont utilisés pour tester le processus de stérilisation. Les recommandations varient d'une fois par mois à toutes les 40 heures d'utilisation, en fonction du type de matériel à stériliser.
Tenue des dossiers
La tenue de registres est également un élément essentiel du processus de test. Il s'agit de documenter chaque passage à l'autoclave, avec des détails tels que la date, l'heure, l'opérateur, le type de charge et les paramètres du cycle (température, pression, durée).
Les enregistrements de tous les tests de maintenance et d'efficacité, ainsi que leurs résultats, doivent être conservés pour garantir la traçabilité et la conformité aux exigences réglementaires.
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